02.07 2025

津药4原料药通过巴西GMP认证,国际市场开拓再下一城


2月6日,天津医药集团旗下津药药业公司发布公告,近日,津药药业地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、螺内酯、倍他米松等4个原料药产品,顺利通过了巴西卫生监督局(以下简称“巴西ANVISA”)的现场GMP(药品生产质量管理规范)认证。



据悉,地塞米松磷酸钠、倍他米松等都是津药药业主要产品系列,其市场应用广泛。地塞米松磷酸钠常用于过敏及自身免疫性疾病;醋酸地塞米松主要用于胶原性疾病,如风湿性关节炎、红斑性狼疮、风湿性心脏病、风湿热、皮肌炎等症;螺内酯属于留钾型弱效利尿型药,治疗与醛固酮升高有关的顽固性水肿,也作为治疗心血管病及高血压的辅助药;倍他米松适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压及过敏性与自身免疫性炎症性疾病。


此次认证通过,为产品进入巴西市场,进一步拓展巴西市场业务奠定了基础,对企业提升业绩带来积极影响。此前,津药药业地塞米松磷酸钠原料药已于2024年12月获巴西ANVISA批准上市。