07.05 2024

津药药业法莫替丁原料药获批上市


新药上市近日,津药药业公司收到国家药监局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。


据了解,法莫替丁是胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制胃蛋白酶的分泌。目前市场上剂型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂等。其中法莫替丁注射液在国内外均已上市,主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血等。


此次法莫替丁原料药获得上市批准,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料制剂一体化优势,有助于拓展公司业务领域。